SCIENCE & TECHNOLOGY
미래를 향한 비전
파이프라인
난치성 뇌질환 치료제 개발분야의 세계 일류 기업으로 성장해 나가겠습니다.
| 파이프라인 | 타겟질환 | Preclinical | Clinical | IP Right | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| NV01-A02 | Autism spectrum disorder |
Proceeding
|
KR, PCT, USA, EU, China, Japan | * 국내 임상 2상 준비중 | |
| Fragile X syndrome |
Proceeding
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KR, PCT, USA, EU, China, Japan | * 해외 임상 2상 준비중 | ||
| NV01-A03 | Autism spectrum disorder |
Proceeding
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KR, PCT, USA, EU, China, Japan | * 해외 임상 2상 준비중 | |
| NV01-062 | Autism spectrum disorder |
Proceeding
|
KR, PCT | ||
| NV01-E01 | Autism spectrum disorder |
Proceeding
|
* 탐색임상시험 진행중 | ||
NV01-A02
NV01-A02는 약물 재창출 전략에 의해 빅데이터 분석을 통해 발굴된 후보물질로서 기 보고된 문헌들에 근거하여 도출되었고 ASD(자폐 스펙트럼 장애) 와 FXS 치료제로서 개발중인 후보물질입니다.
NV01-A02는 다중 타겟에 작용하여 사회적 상호 작용 조절을 담당하는 여러 신경 전달 물질들의 수용체에 동시적이고 선택적인 조절을 합니다. NV01-A02는 중추신경계에 기 허가 사용되었던
약물로서 최적의 다중 신경전달 물질 수용체 조절을 통해 의존성이 없고 중추신경계 부작용이 없어 임상 성공 가능성이 높을 것으로 예상하고 있습니다.
현재 국내 특허, PCT 및 개별 국가 특허 출원이 완료되었습니다. 현재 자폐 스펙트럼 장애의 임상 2상 프로토콜 개발, 제제 및 제형 연구, 임상 시험용
의약품 생산 준비중에 있고 국내 임상과 two-track으로 글로벌 임상 진입을 위한 자료를 구축하고 있습니다. 또한 다중 타겟에 대한 작용기전을 바탕으로 미국 FDA에 취약X증후군 희귀의약품으로 지정되어 FXS 치료제로의 개발을 진행하고 있습니다.
NV01-A03
NV01-A03은 빅데이터 분석을 통해 약물재창출 전략을 통해 발굴된 후보물질로 부작용 및 안전성에 대한 자료가 확보되어 있고 ASD(자폐 스펙트럼 장애)
치료제로 개발 중입니다. 유럽 등 해외에서는 처방중인 약물로서 ASD 병인 및 병태생리와 관련된 것으로 알려져 있는 수용체에 복합적으로 작용합니다.
또한, NV01-A03은 사회적 상호작용을 조절하는 주요 호르몬의 발현을 증가시킵니다. 현재 유럽에서 자폐 임상 2상 진입을 위한 자료를 구축하고 있습니다.
국내 특허 등록, PCT 및 개별 국가 특허 출원이 완료되었습니다.
NV01-062
NV01-062는 NCE(신규합성물질)로써 자폐(ASD) 치료제로 개발하고 있는 소분자 물질이며 ASD 조절과 관련된 다양한 신경전달물질들의 수용체에 복합적으로 작용합니다. ASD 마우스 모델에서 NV01-062 처리로 사회성 결핍과 반복 행동을 비롯한 핵심증상이 완화되었으며 이외 과잉 행동에도 효과가 나타났습니다. 이러한 연구결과를 바탕으로 현재 GLP 독성시험을 준비 중에 있으며 PCT 출원도 완료하였습니다.
NV01-E01
NV01-E01은 비침습적 삼차신경자극 (e-TNS) 조절을 통해 신경발달장애를 치료하는 전자약입니다. 전자약 R&D 전문 개발기업과 공동연구개발을 진행하고 있으며,
탐색임상시험 진행 중에 있습니다. 자사 자폐증 치료제와 전자약 병용투여 프로토콜 개발을 통해 시너지 효과 창출을 기대하고 있습니다.
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